Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

DOSTARCZANIE NARZĘDZI DO ZABIEGÓW CHIRURGICZNYCH W TECHNOLOGII HYBRYDOWEJ WRAZ Z NAJMEM GENERATORA HYBRYDOWEGO

1. Przedmiotem zamówienia jest:

a) dostarczanie narzędzi do zabiegów chirurgicznych w technologii hybrydowej do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do nin. specyfikacji.

b) usługa najmu generatora hybrydowego (aparatu), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do SWZ.

Apteka Szpitalna w siedzibie Zamawiającego os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków

Opis produktu Rozmiar/Parametr Rodzaj opakowania Ilość opakowań

PAKIET 1*

1 Narzędzie do zabiegów laparoskopowych do cięcia i koagulacji naczyń krwionośnych (do 7mm włącznie), wykorzystujące technologię hybrydową (połączenie energii bipolarnej oraz ultradźwiękowej), wyposażone w dwa przyciski aktywujące, umożliwiające wykonanie cięcia i zamykania lub tylko zamykania naczyń w zależności od potrzeby, uchwyt pistoletowy, trzon obrotowy 360°, z uchwytem mocującym do przetwornika oraz kluczem dynamometrycznym długość robocza 35cm, średnica trzonu 5mm, zakrzywione bransze o długości 16mm szt 200

2 Narzędzie do zabiegów otwartych do cięcia i koagulacji naczyń krwionośnych (do 7mm włącznie), limfatycznych lub innych tkanek, wykorzystujące technologię hybrydową (połączenie energii bipolarnej oraz ultradźwiękowej), wyposażone w dwa przyciski aktywujące, umożliwiające wykonanie cięcia i zamykania lub tylko zamykania naczyń w zależności od potrzeby, uchwyt pistoletowy, trzon obrotowy 360°, z uchwytem mocującym do przetwornika oraz kluczem dynamometrycznym długość robocza 20cm, średnica trzonu 9,7mm, zakrzywione bransze o długości 20mm szt 30

3 Narzędzie do zabiegów otwartych do cięcia i koagulacji naczyń krwionośnych (do 7mm włącznie), limfatycznych lub innych tkanek, wykorzystujące technologię hybrydową (połączenie energii bipolarnej oraz ultradźwiękowej), wyposażone w dwa przyciski aktywujące, umożliwiające wykonanie cięcia i zamykania lub tylko zamykania naczyń w zależności od potrzeby, uchwyt nożycowy, z uchwytem mocującym do przetwornika oraz kluczem dynamometrycznym długość robocza 9cm, bransze w kształcie peana (jedna bransza ruchoma) szt 40

4 Narzędzie do zabiegów laparoskopowych do cięcia i koagulacji naczyń krwionośnych (do 5mm włącznie), wykorzystujące technologię ultradźwiękową, wyposażone w dwa przyciski aktywujące, uchwyt pistoletowy z manipulatorem przednim, trzon obrotowy 360°, z uchwytem mocującym do przetwornika oraz kluczem dynamometrycznym długość robocza 35cm, średnica trzonu 5mm, zakrzywione bransze o długości 16mm szt 200

Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO - UŻYTKOWYCH

GRANICZNYCH

PRZEDMIOT PRZETARGU: Generator hybrydowy

PRODUCENT: _________________ MODEL: ____________ TYP: ___________________

Rok produkcji:

Lp. PARAMETR/ WARUNEK Wymóg Parametr oferowany

1. Generator hybrydowy w pełni kompatybilny z narzędziami opisanymi w postępowaniu. Tak

2. Dedykowany wózek do aparatu. Tak

3. Włącznik nożny min. 2 przyciskowy. Tak

Wymagania dodatkowe

4. Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności – załączyć do oferty Tak

5. Instrukcja obsługi w j. polskim (w wersji papierowej i elektronicznej – dostarczyć przy przekazaniu sprzętu). Tak

6. Szkolenie w siedzibie Zamawiającego dla min 15 osób, potwierdzone wydaniem imiennych certyfikatów. Tak

1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 15 000,00 zł (słownie: piętnaście tysięcy złotych, 00/100).

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 do Specyfikacji.

2. Zamawiający, zgodnie z art. 454 ust. 1 ustawy Pzp, przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, w sposób i na warunkach określonych w projekcie umowy.

Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 222 ust. 1, 2, 3 i 4 ustawy Pzp.

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie mechanizmu do odszyfrowywania ofert dostępnego po zalogowaniu w zakładce Deszyfrowanie na miniPortalu i następuje poprzez wskazanie pliku do odszyfrowania.

IV. Dokumenty składające się na ofertę:

a) formularz ofertowy, według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do Specyfikacji,

b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XVI ust. 2 Specyfikacji),

c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. X.1 Specyfikacji),

d) dokumenty wskazane w rozdz. XI Specyfikacji (jeśli dotyczy),

e) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo,

f) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu

o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,

g) próbki,

h) potwierdzenie wniesienia wadium.

XI. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

dla narzędzi do zabiegów chirurgicznych w technologii hybrydowej:

a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,

b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):

1) deklaracja zgodności producenta,

2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),

3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r.

o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

dla generatora hybrydowego:

c) dokumenty potwierdzające kompatybilność zaoferowanego generatora hybrydowego z narzędziami do zabiegów chirurgicznych w technologii hybrydowej.

d) karta techniczna lub niezależne badania potwierdzające zgodność z normami (zgodnie z opisem zawartym w zał. 1 do SWZ)

e) Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, przysługuje odwołanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.